Tallinn
04. november 1997 nr. 39
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete
ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja
teaduslikul eesmärgil käitlemise, sellealase arvestuse
ja aruandluse korra ning lähteainete nimekirjade kinnitamine
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduse (RT 1997 52 834) paragrahvi 4 lõike 1, paragrahvi 5 lõike 1, paragrahvi 8 lõike 1 ning ravimiseaduse (RT 1996 3 56; 49 954) paragrahvi 5 lõigete 3, 4 ja 5 ning paragrahvi 12 lõike 3 alusel:
1. Kinnitada "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse kord" (lisatud), narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjad I, II, III ja IV (lisad 1, 2, 3, 4), eriarvestusele kuuluvate ainete nimekirja (lisa 5), nimekiri ravimitest, mille väljastamisele kehtivad koguselised piirangud (lisa 6) ning lähteainete nimekirjad I ja II (lisa 7).
2. Tunnistada kehtetuks Tervishoiuministeeriumi 27. novembri 1992 määrusega nr. 30 kinnitatud Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite (ainete) kasutamise ja turustamise kord ning sotsiaalministri 15. augusti 1994 määrusega nr. 51 kinnitatud Retseptide väljakirjutamise ja ravimite apteekidest väljastamise korra punkt 3.7 ning nimetatud määruse lisad 3 ja 4.
3. Kontroll käesoleva korra täitmise üle panna
Ravimiametile.
Tiiu Aro
Minister
Jaan Rüütmann
Kantsler
Kinnitatud
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusega nr. 39
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele
kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil
käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse kord
1.1. Käesoleva korra kehtestamisel on lähtutud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seadusest (RT 1997 52 834), ravimiseadusest (RT 1996 3 56; 49 954), ÜRO 1961. a. narkootiliste ainete konventsioonist (parandatud 1972. a. protokolliga) ja 1971. a. ÜRO psühhotroopsete ainete konventsioonist.
Lähteainete nimekirjade kehtestamisel on lähtutud ÜRO 1988. a. konventsioonist narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseaduslikust käitlemisest.
1.2. Kord reguleerib narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite ning eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite käitlemist, arvestust ja aruandlust ravimite tootmis- ja hulgimüügiettevõttes, apteegis ja selle allasutuses, haiglaapteegis, tervishoiu-, hoolekande-, teadus- ja uurimisasutuses; samuti narkootiliste ja psühhotroopsete ainete arvestust ja aruandlust nimetatud ainetega seotud kuritegude ennetamise, avastamise ning tõkestamise asutustes.
1.3. Narkootilised ja psühhotroopsed ained ja ravimid on käesoleva korra I, II, III ja IV nimekirjas loetletud ained, nendest valmistatud preparaadid sh. kombinatsioonid teiste toimeainetega, nende ainete soolad, stereoisomeerid, estrid ja eetrid, sõltumata sellest, kas nad on looduslikud või sünteetilised.
Nimekirjade esimeses veerus on aine eestikeelne nimetus ning teises veerus inglisekeelne rahvusvaheline nimetus.
Nimekirjad vaadatakse üle ja viiakse sisse muudatused ning täiendused vähemalt kord aastas.
1.4. Erandina ei loeta narkootilisteks ja psühhotroopseteks ravimiteks neid ravimpreparaate, mida kasutatakse ainult meditsiinilisel või teaduslikul eesmärgil ning mis sisaldavad käesolevas punktis esitatud tingimustel järgmisi II ja III nimekirjas loetletud aineid:
1.4.1. oopiumi ja morfiini preparaadid, mis sisaldavad alla 0,2 kaaluprotsendi morfiini (väljendatud morfiini alusena) ja ühte või mitut mittenarkootilist toimeainet;
1.4.2. preparaadid, mis sisaldavad lisaks amobarbitaalile, buprenorfiinile, butaalbitaalile, glutetimiidile, katiinile, meprobamaadile, pentasotsiinile, pentobarbitaalile või tsüklobarbitaalile ühte või mitut mittenarkootilist toimeainet;
1.4.3. suukaudsed preparaadid, mis sisaldavad narkootilistest ainetest ainult dekstropropoksüfeeni, kui üks ravimi annus ei sisalda seda ainet rohkem kui 135 milligrammi või kui aine sisaldus ravimis ei ületa 2,5 protsenti ravimvormi kogukaalust;
1.4.4. preparaadid, mis sisaldavad lisaks atsetüüldihüdrokodeiinile, dihüdrokodeiinile, etüülmorfiinile, folkodiinile, kodeiinile, nikodikodiinile, nikokodiinile või norkodeiinile ühte või mitut mittenarkootilist toimeainet; või kui mainitud ainete sisaldus ühekordse ravimi annuse kohta on maksimaalselt 100 milligrammi; või kui nende sisaldus ei ületa 2,5 protsenti ravimvormi kogukaalust;
1.4.5. preparaadid, mis sisaldavad difenoksiini mitte rohkem kui 0,5 milligrammi ühe ravimi annuse kohta ja atropiinsulfaati koguses, mis on suurem kui 5 protsenti difenoksiini annusest;
1.4.6. preparaadid, mis sisaldavad difenoksülaati mitte rohkem kui 2,5 milligrammi ühe ravimi annuse kohta (väljendatud puhta ainena) ja atropiinsulfaati koguses, mis on suurem kui 1 protsent difenoksülaadi annusest;
1.4.7. preparaadid, mis sisaldavad propiraami mitte rohkem kui 100 milligrammi ühe ravimi annuse kohta ja milles on vähemalt sama kogus metüültselluloosi.
1.5. Eriarvestusele kuuluvad lisas 5 loetletud ained ja neid
sisaldavad ravimid, v.a. erandid vastavalt punktile 1.4.
2.1. Üldnõuded
2.1.1. Eestis on mistahes eesmärkidel keelatud käidelda käesoleva korra I nimekirjas loetletud aineid. Erijuhtudel võib Ravimiamet lubada importida ja eksportida
I nimekirjas loetletud aineid narkomaania alase teadusliku uurimistöö või narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega seotud kuritegude ennetamise, avastamise ning tõkestamise eesmärgil.
2.1.2. II ja III nimekirjas loetletud aineid ja neid sisaldavaid ravimeid võib toota, importida, eksportida või hulgimüügi korras turustada ainult ettevõte, kellel on Sotsiaalministeeriumi poolt välja antud ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba, millele on eritingimusena märgitud õigus narkootiliste ravimite käitlemiseks.
2.1.3. Tootmisettevõte peab II ja III nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate ravimite tootmiseks saama Ravimiametilt tähtajalise loa kindla koguse ravimi tootmiseks teatud ajavahemikul.
2.1.4. IV nimekirjas loetletud aineid ja neid sisaldavaid ravimeid võib toota, importida, eksportida või hulgimüügi korras turustada ainult ettevõte, kellel on Sotsiaalministeeriumi poolt välja antud ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba, millele on eritingimusena märgitud õigus psühhotroopsete ravimite käitlemiseks.
2.1.5. Narkootiliste või psühhotroopsete ravimite tegevusloaga ettevõtte sulgemisel või tegevuse lõpetamisel võib ettevõttes olevaid narkootilisi või psühhotroopseid ravimeid mistahes viisil üle anda ainult ettevõtetele, kellel on narkootiliste või psühhotroopsete ravimite tegevusluba. Ravimite üleandmise kohta peab Ravimiametile esitama andmed ühe kuu jooksul pärast ettevõtte sulgemist või tegevuse lõpetamist.
2.1.6. Apteegi allasutusel ei ole II nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ravimite käitlemise õigust. Erandina on II nimekirjas loetletud aineid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite käitlemise õigus Eesti Onkoloogiakeskuses asuval haruapteegil, kui haruapteek vastab nimetatud ravimite käitlemiseks esitatud tingimustele.
Haruapteegil ja retseptiravimeid müüval müügipunktil on III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite käitlemise õigus, kui ta asub tervishoiu- või hoolekandeasutuses või maapiirkonnas, kus puudub apteek.
2.1.7. Apteek võib II nimekirjas loetletud aineid ja neid sisaldavaid narkootilisi ravimeid käidelda juhul, kui on täidetud käesolevas määruses selleks kehtestatud tingimused. Ravimiamet peab nimetatud apteekide nimekirja ning avaldab selle vähemalt üks kord aastas Ravimiameti ringkirjas. Apteegi nimekirja lülitamise või nimekirjast kustutamise otsuse teeb Ravimiamet.
2.1.8. Apteegis ja selle allasutuses on II - IV nimekirja aineid sisaldavaid ravimeid lubatud valmistada vaid ekstemporaalselt arstiretsepti või tervishoiuasutuse nõudelehe alusel. Tootja originaalpakendi jaendamine on keelatud.
2.1.9. Haiglaapteek peab kontrollima teda organiseerinud tervishoiuasutuses eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamist ning tegelikku jääki vähemalt üks kord kvartalis. Tulemused peab dokumenteerima ning kinnitama kuupäeva ning kontrolli läbi viinud töötaja allkirjaga.
2.1.10. Igas eriarvestusele kuuluvaid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid käitlevas ettevõttes või asutuses peab ettevõtte või asutuse juht kirjalikult määrama nende ravimite käitlemise, arvestuse ja aruandluse eest vastutava isiku ning teda äraolekul asendava isiku.
Käitlemise, arvestuse ja aruandluse kohta peavad olema
ettevõtte või asutuse juhi või vastutava
isiku poolt kinnitatud asutuse- või ettevõttesisesed
eeskirjad.
2.2. Import ja eksport
2.2.1. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib importida ja eksportida Ravimiameti poolt ravimisaadetise kohta välja antud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ühekordse impordi- või ekspordisertifikaadi alusel.
2.2.2. Laeva ja õhusõiduki ravimitagavaras olevad II-IV nimekirjas loetletud aineid sisaldavad narkootilised või psühhotroopsed ravimid on vabastatud käesolevas määruses ettenähtud impordi ja ekspordi sertifikaadi vajadusest. Ravimitagavarad peavad olema komplekteeritud vastavate nimekirjade alusel Eestis registreeritud ravimitest. Ravimite säilitamise, väljastamise ja perioodilise ümbervahetamise eest peab olema määratud vastutav isik.
2.2.3. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ekspordisertifikaadi taotlemisel Ravimiametilt peab lisaks taotlusele esitama nimetatud ravimeid importiva maa asjaomase riikliku kontrollorgani poolt väljastatud impordiloa ravimisaadetise kohta.
2.2.4. Kui I - IV nimekirjas loetletud ainetele või ravimitele (k.a. punktis 1.4. nimetatud erandid) välja antud sertifikaadi alusel importi või eksporti ei toimunud, peab sertifikaadi tagastama Ravimiametile kohe pärast sertifikaadi kehtivusaja lõppu.
2.2.5. Tootmisettevõte peab iga aasta 31. märtsiks
esitama Ravimiametile järgmise aasta prognoosi tootmises
kasutatavate II ja III nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate
ravimite kohta Ravimiameti poolt kehtestatud vormis.
2.3. Säilitamine
2.3.1. Eriarvestusele kuuluvaid ning narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ja ravimeid peab säilitama nii, et oleks välistatud nende sattumine kõrvaliste isikute kätte. Juurdepääs nimetatud ainetele ja ravimitele võib olla ainult ettevõtte või asutuse juhi poolt määratud isikul (isikutel).
2.3.2. Säilitamine tootmis- ja hulgimüügiettevõttes.
2.3.2.1. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite säilitamiseks peab olema mitteläbikäidav, lukustatav ruum, mis on varustatud valvekeskusesse ühendatud eraldi signalisatsiooniga. Ruum peab olema kivist või betoonist seintega, aknata, vähemalt 5 cm paksuse metalluksega. Ruumi sees peab nimetatud aineid ja ravimeid säilitama seifis või metallkapis.
Ravimisaadetis komplekteeritakse, pakitakse ja suletakse samas ruumis. Transpordipakendisse lisatakse saatedokumendid. Transpordipakend pitseeritakse või suletakse muul väljastavale ettevõttele iseloomulikul viisil, mis muudaks märgatavaks pakendi avamise enne sihtkohta jõudmist.
2.3.2.2. III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks peab olema lukustatav ruum või kapp. Nimetatud ravimeid võib hoida ka alapunktis 2.3.2.1. nimetatud ravimitega samas ruumis kas eraldi kapis või lahtisel riiulil.
2.3.2.3. Eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamise kapp või seif võib olla avatud ainult siis, kui sinna pannakse või sealt võetakse ravimeid. Ruum võib olla avatud ainult siis, kui seal viibib punktis 2.3.1. nimetatud isik.
2.3.3. Säilitamine teistes ettevõtetes ja asutustes
2.3.3.1. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite ning I nimekirjas loetletud ainete säilitamiseks peab olema punktis 2.3.2.1. esitatud nõuetele vastav ruum või seif.
2.3.3.2. III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks peab olema lukustatav ruum või kapp.
Apteegi ofitsiinis võib hoida nimetatud ravimeid päevaseks
müügiks vajalikus koguses.
2.3.3.3. Eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamise kapp või seif võib olla avatud ainult siis, kui sinna pannakse või sealt võetakse ravimeid. Ruum võib olla avatud ainult siis, kui seal viibib punktis 2.3.1. nimetatud isik.
2.3.4 Tervishoiu- ja hoolekandeasutuses peab kokku koguma II nimekirjas loetletud aineid sisaldavate narkootiliste kasutatud süsteravimite esmased pakendid ning hävitama komisjoni juuresolekul. Hävitamise korra ning komisjoni koosseisu kinnitab asutuse juht või peaarst. Hävitamise kohta koostatakse akt, milles peavad olema järgmised andmed:
- pakendite liik ja kogus;
- hävitamise viis, kuupäev ja koht;
- komisjoni liikmete allkirjad.
2.4. Vastuvõtt ja väljastamine
2.4.1. II nimekirjas loetletud aineid sisaldavaid narkootilisi ravimeid võib jaemüügi korras apteekidest elanikele väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel ning III ja IV nimekirjas loetletud aineid sisaldavaid narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid ainult retsepti alusel.
2.4.2. Eriarvestusele kuuluvaid aineid ja ravimeid võib väljastada ja vastu võtta ainult ettevõtte või asutuse juhi poolt määratud isik(ud).
2.4.3. Tootmis- ja hulgimüügiettevõttest eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite väljastamisel koostatakse eraldi saateleht.
2.4.4. Apteegist või haiglaapteegist eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite väljastamisel tervishoiuasutusele koostatakse eraldi saateleht või märgitakse väljastatud kogused eraldi koostatud nõudelehele.
Väljastatud ning vastu võetud kogused peavad olema märgitud sõnades.
Asutus või ettevõte saab käesolevas punktis nimetatud ravimid apteegist või haiglaapteegist kätte volituse alusel. Volituse teeb ravimeid saava asutuse või ettevõtte juht või peaarst. Volitus on tähtajaline; sellel peavad olema volitatud isiku nimi, ametikoht ning allkirja näidis.
2.4.5. III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljastamisel hulgimüügiettevõttest või tootmisettevõttest koostatakse saateleht. Nimetatud ainete ja ravimite väljastamisel apteegist ja haiglaapteegist koostatakse saateleht või märgitakse väljastatud kogused nõudelehele.
2.4.6. Saatelehed ja nõudelehed koostatakse kahes eksemplaris. Väljastatud ja vastu võetud koguseid kinnitavad väljastaja ja vastuvõtja allkirja ja väljastamise/vastuvõtmise kuupäevaga mõlemal eksemplaril. Üks eksemplar jääb väljastajale, teine vastuvõtjale.
2.4.7. Eriarvestusele kuuluvate ravimite apteegist retsepti alusel väljastamisel peab väljastaja apteeki jääva retsepti eksemplarile kirjutama väljastatud ravimi nimetuse ja koguse ning kinnitama seda allkirjaga.
2.4.8. Lisas 6 loetletud ravimitele on kehtestatud koguselised
piirangud apteegist retsepti alusel väljastamise osas.
3.1. Üldnõuded
3.1.1. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite arvestus (eriarvestus)
3.1.1.1. Tootmis- ja hulgimüügiettevõttes ning apteegis peab eriarvestust ainete ja ravimite üle pidama eriarvestusraamatus. Dubleeriv arvestus võib olla elektroonilisel andmekandjal.
3.1.1.2. Eriarvestusraamat on Ravimiameti esindaja allkirja ning Ravimiameti pitseriga varustatud nööritud ja nummerdatud lehtedega raamat.
Erinevate ainete ning erineva toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite üle peab arvestust pidama eraldi lehekülgedel.
3.1.1.3. Iga kuu lõpus peab kontrollima ravimite tegelikku varu ettevõttes või asutuses (laoseisu). Laoseisu järgmise kuu esimeseks kuupäevaks kinnitab vastutav isik allkirjaga. Lahknevused eriarvestusraamatuga võrreldes peab dokumenteerima. Lahknevustest peab kolme tööpäeva jooksul teatama telefoni teel ja kirjalikult Ravimiametile, kelle esindaja juuresolekul viiakse läbi uus inventuur.
3.1.1.4. Eriarvestusraamatut ning selle aluseks olnud dokumente peab säilitama vähemalt viis aastat viimase sissekande kuupäevast arvates.
3.1.1.5. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite liikumise aluseks olnud dokumente (saatelehti, retsepte, nõudelehti, käibelt kõrvaldatud ravimite kohta koostatud akte, kontrollanalüüsiks võtmise akte jm.) peab hoidma teiste ravimite dokumentidest eraldi, kronoloogilises järjekorras.
3.1.2. Eriarvestusele mittekuuluvate III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite arvestus võib tootmis- ja hulgimüügiettevõttes ning apteegis olla elektroonilisel andmekandjal (arvutiprogramm). Kui paberkandjalt minnakse üle elektroonilisele andmekandjale, peab vähemalt pool aastat pidama paralleelset arvestust.
3.1.3. Ettevõttes või asutuses peavad olema eeskirjad programmi/andmebaasi kasutamise (andmete sisestamine, koopiate tegemise sagedus ja viis, koodide vahetus jne.) kohta. Programmi ja/või andmebaasi administraatori kood peab olema teada ettevõttes või asutuses selleks määratud töötajal.
Andmebaasi võivad andmeid sisestada ja sisestatud andmeid parandada ainult ettevõttes või asutuses selleks määratud isikud (tagatakse personaalsete koodidega vm. viisil). Andme sisestamise kuupäev ja kannet sisestanud töötaja peab olema identifitseeritav. Paranduse tegemise toiming ning kuupäev, paranduse teinud isik ning paranduse põhjus peavad olema identifitseeritavad.
Andmebaasi kasutajate õiguste muutumine, personaalsete koodide vahetus jms. peavad olema dokumenteeritud.
Andmebaasi andmetest peab iga tööpäeva lõpus tegema koopia elektroonilisele andmekandjale või paberkandjale. Koopiate õigsust, kasutamisvõimalust ning elektroonilise andmekandja andmete kättesaadavust paberkandjal tuleb kontrollida.
Kui programmi/andmebaasi hooldab teine ettevõte, peab viimasega olema sõlmitud leping.
Programmi/andmebaasi muutmised peavad olema dokumenteeritud (muudatuse olemus, millal tehtud, kelle poolt).
Kõrvalekalded programmi/andmebaasi töös peavad olema dokumenteeritud.
3.1.4. Kui arvestust peetakse paberkandjal, peavad kanded olema tehtud loetavas ning kustutamatus kirjas. Parandused peavad olema varustatud parandaja allkirja ja kuupäevaga; esialgne kanne peab olema nähtav. Paranduste tegemisel ei ole lubatud kasutada kustutuskummi, korrektuurpliiatsit, -vedelikku vms.
3.1.5. Käesoleva korra kehtima hakkamise kuupäeval peab asutustes ja ettevõtetes tegema eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite osas koguselise inventuuri ning kinnitama tulemused läbiviijate allkirjade ja kuupäevaga.
3.1.6. Aruandluse vormid tootmis- ja hulgimüügiettevõtetele ning apteekidele kehtestab Ravimiamet.
3.1.7. Ravimiametil on õigus nõuda lisaandmete
esitamist ka muul ajal kui allpool sätestatud aruannete esitamise
aegadel.
3.2. Arvestus ja aruandlus apteegis, apteegi allasutuses ja haiglaapteegis
3.2.1. Eriarvestus ning sellekohane aruandlus
3.2.1.1. Eriarvestusraamatusse kantakse aine või ravimi kohta:
- iga vastuvõtt (kuupäev, viide sissetuleku dokumendile, kogus);
- väljastamine päevade kaupa (sh. eraldada kontrollanalüüsiks antud, käibelt kõrvaldatud ja tagastatud kogused);
apteegis peab eraldi märkima:
retsepti alusel väljastatud kogus,
asutustele väljastatud kogus;
haiglaapteegis peab eraldi märkima:
haiglaapteeki organiseerinud tervishoiuasutusele väljastatud kogus,
teistele asutusetele väljastatud kogused;
- vastu võetud summaarne kogus kuu jooksul;
- väljastatud summaarne kogus kuu jooksul;
apteegis peab eraldi märkima:
retsepti alusel väljastatud kogus
asutustele ja ettevõtetele väljastatud kogused
üldkogus;
haiglapteegis peab eraldi märkima:
haiglaapteeki organiseerinud tervishoiuasutusele väljastatud kogus,
teistele asutusetele väljastatud kogused,
üldkogus;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kuu jooksul;
- kontrollanalüüsiks antud ravimi summaarne kogus kuu jooksul;
- jääk järgneva kuu esimeseks kuupäevaks eriarvestusraamatu sissekannete järgi; jäägi kinnitab vastutav isik allkirjaga;
- laoseis järgneva kuu esimeseks kuupäevaks.
3.2.1.2. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite kohta peab apteek iga kvartali esimese kuu kahekümnendaks kuupäevaks esitama Ravimiametile eriarvestusraamatu alusel eelmise kvartali aruande ning lahknevused tegelikust laoseisust.
Aruandes peavad olema järgmised andmed:
- apteegi nimi ja aadress;
- vastutava isiku nimi;
- aine või ravimi nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, aine või ravimi kogus pakendis,
- laoseis kvartali esimese kuupäeva seisuga;
- vastu võetud summaarne kogus kvartali jooksul tarnijate kaupa, märkides
vastu võetud partiide numbrid;
- väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul;
apteegis peab eraldi märkima:
retsepti alusel väljastatud kogus,
asutustele väljastatud kogused asutuste kaupa,
üldkogus;
haiglapteegis peab eraldi märkima:
haiglaapteeki organiseerinud tervishoiuasutusele väljastatud kogus,
teistele asutustele väljastatud kogused asutuste kaupa,
üldkogus;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kvartali jooksul;
- kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kvartali jooksul;
- jääk järgneva kvartali esimeseks kuupäevaks eriarvestusraamatu sissekannete järgi;
- laoseis järgneva kvartali esimeseks kuupäevaks;
- aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri.
3.2.2 Arvestus III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, kodeiini ainsa toimeainena sisaldavate ja dihüdrokodeiini puhta ainena või ainsa toimeainena sisaldavate ravimite osas
3.2.2.1. Arvestust peab pidama eraldi erinevate ainete ning erineva toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite kohta.
Arvestuses peavad olema järgmised andmed:
- aine või ravimi nimetus, ravimvorm, toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;
- kogus pakendis;
- vastuvõtu kuupäev ja vastu võetud kogus;
- väljastatud summaarne kogus kuu jooksul;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kuu jooksul;
- kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kuu jooksul.
3.2.2.2. Nimetatud ravimite liikumise aluseks olnud dokumente või nende koopiaid (saatelehti, retsepte, tellimislehti/nõudelehti) peab hoidma eraldi teiste ravimite dokumentidest, kronoloogilises järjekorras või peab arvestusse märkima viite asjakohasele dokumendile.
3.2.2.3. Iga kuu lõpul arvestatakse vastuvõtu ja väljastamise dokumentide alusel välja jääk järgmise kuu esimeseks kuupäevaks. Jääk dokumenteeritakse. Selle alusel peab kontrollima laoseisu. Lahknevused peavad olema dokumenteeritud.
3.2.2.4. Arvestusdokumente ning arvestuse andmeid elektroonilisel
andmekandjal peab säilitama vähemalt kaks aastat ravimi
realiseerimise kuupäevast arvates.
3.3. Arvestus ja aruandlus tootmis- ja hulgimüügiettevõttes
3.3.1. Eriarvestus ning sellekohane hulgimüügi aruandlus
3.3.1.1. Eriarvestusraamatusse kantakse ravimi kohta:
- iga vastuvõtt (kuupäev, viide sissetuleku dokumendile, kogus);
- väljastamine päevade kaupa (sh. eraldada kontrollanalüüsiks antud, käibelt kõrvaldatud ja tagastastud kogused);
- vastu võetud summaarne kogus kuu jooksul;
- väljastatud summaarne kogus kuu jooksul;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kuu jooksul;
- kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kuu jooksul;
- jääk järgneva kuu esimeseks kuupäevaks raamatu sissekannete järgi; jäägi kinnitab vastutav isik allkirjaga;
- laoseis järgneva kuu esimeseks kuupäevaks.
3.3.1.2. Eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite kohta peab tootmis- ja hulgimüügiettevõte iga kvartali esimese kuu kahekümnendaks kuupäevaks esitama Ravimiametile eriarvestusraamatu alusel eelmise kvartali hulgimüügi aruande ning lahknevused tegelikust laoseisust.
Aruandes peavad olema järgmised andmed:
- ettevõtte nimi ja aadress;
- vastutava isiku nimi;
- aine või ravimi nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, aine või ravimi kogus pakendis;
- laoseis kvartali esimese kuupäeva seisuga;
- vastu võetud summaarne kogused kvartali jooksul tarnijate kaupa, märkides
vastu võetud partiide numbrid;
- väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul saajate kaupa, märkides iga saaja kohta väljastatud partiide numbrid ja väljastamise kuupäevad;
- väljastatud üldkogus kvartali jooksul;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kvartali jooksul;
- kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kvartali jooksul;
- jääk järgneva kvartali esimeseks kuupäevaks eriarvestusraamatu sissekannete järgi;
- laoseis järgneva kvartali esimeseks kuupäevaks;
- aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri.
3.3.1.3. Tootmisettevõte peab eriarvestusele kuuluvate ainete ja ravimite kohta esitama iga kvartali esimese kuu kahekümnendaks kuupäevaks Ravimiametile andmed tootmisse antud koguste ning toodetud koguste kohta eelmise kvartali jooksul.
3.3.2. Arvestus III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, kodeiini ainsa toimeainena sisaldavate ja dihüdrokodeiini puhta ainena või ainsa toimeainena sisaldavate ravimite osas
3.3.2.1. Arvestusele kehtivad üldised nõuded ravimite hulgimüüki ja tootmist reguleerivates õigusaktides (Ravimite hulgimüügi kord, Ravimite tootmise kord RTL 1996 56).
Eraldi peab arvestuses märkima käibelt kõrvaldatud, tagastatud ja kontrollanalüüsiks antud koguse.
3.3.2.2. Iga kvartali lõpul arvestatakse sissetuleku ja väljamineku dokumentide alusel välja jääk. Jääk dokumenteeritakse. Selle alusel peab kontrollima tegelikku laoseisu. Lahknevused peavad olema dokumenteeritud.
3.3.2.3. Arvestusdokumente ning arvestuse andmeid elektroonilisel andmekandjal peab säilitama vähemalt kaks aastat ravimi realiseerimise kuupäevast arvates.
3.3.3. Impordi ja ekspordi alane aruandlus
I -IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate ravimite kohta peab iga kvartali esimese kuu kahekümnendaks kuupäevaks esitama Ravimiametile eelmise kvartali impordi/ekspordi aruanne.
Impordi/ekspordi aruandes peavad olema järgmised andmed:
- ettevõtte nimi ja aadress;
- vastutava isiku nimi;
- ravimi nimetus;
- ravimvorm;
- toimeaine(d) ja selle (nende) sisaldus;
- importija/eksportija teisel maal;
- impordi/ekspordisertifikaadi number;
- impordi/ekspordi kuupäev;
- tollideklaratsiooni number;
- ravimi kogus pakendis;
- imporditud/eksporditud pakendite koguarv;
- aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri;
3.4. Arvestus apteegita tervishoiu- ja hoolekandeasutustes
3.4.1. Eriarvestus
3.4.1.1. Arvestust peetakse nööritud ja nummerdatud lehtedega raamatus, mille kinnitab asutuse juht või peaarst allkirja ja kuupäevaga. Dubleeriv arvestus võib olla elektroonilisel andmekandjal.
3.4.1.2. Arvestust peab pidama eraldi erinevate ainete, erineva toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite kohta.
Arvestus peab sisaldama ravimi kohta järgmisi andmeid:
- iga vastuvõtt (kuupäev, viide sissetuleku dokumendile, kogus);
- kasutamine päevade kaupa (sh. käibelt kõrvaldatud, tagastatud ja kontrollanalüüsiks antud);
- summaarne vastu võetud kogus kuu jooksul tarnijate kaupa;
- summaarne kasutatud kogus kuu jooksul
- summaarsed käibelt kõrvaldatud ja tagastatud kogused;
- summaarne kontrollanalüüsiks antud ravimi kogus;
- jääk järgneva kuu esimeseks kuupäevaks raamatu sissekannete järgi; jäägi kinnitab vastutav isik allkirjaga;
- laoseis järgneva kuu esimeseks kuupäevaks; laoseisu kinnitab vastutav isik allkirjaga.
3.4.1.3. Arvestusraamatut ning selle aluseks olnud dokumente peab säilitama vähemalt viis aastat ravimi realiseerimise kuupäevast arvates.
3.4.2. Arvestus III ja IV nimekirjas loetletud ainete ja neid sisaldavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, kodeiini ainsa toimeainena sisaldavate ja dihüdrokodeiini puhta ainena või ainsa toimeainena sisaldavate ravimite osas
3.4.2.1. Arvestust peab pidama eraldi erinevate ainetele ning erineva toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite kohta.
Arvestus peab sisaldama iga ravimi kohta järgmisi andmeid:
- vastuvõtu kuupäev ja kogus;
- kasutatud summaarne kogus kuu jooksul;
- käibelt kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus;
- kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus.
3.4.2.2. Iga kvartali lõpul arvestatakse vastuvõtu ja kasutamise alusel välja jääk järgmise kvartali esimeseks kuupäevaks. Jääk dokumenteeritakse. Selle alusel peab kontrollima laoseisu asutuses. Lahknevused peavad olema dokumenteeritud.
3.4.2.3. Arvestusdokumente, arvestuse aluseks olnud dokumente
(saatelehed, käibelt kõrvaldatud ravimite kohta koostatud
akte jm.) ning arvestuse andmeid elektroonilisel andmekandjal
peab säilitama vähemalt kaks aastat ravimi realiseerimise
kuupäevast arvates.
3.5. Arvestus ja aruandlus teistes ettevõtetes ja asutustes
3.5.1. Eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite arvestus
3.5.1.1. Arvestus peab olema paberkandjal. Dubleeriv arvestus võib olla elektroonilisel andmekandjal.
3.5.1.2. Arvestust peab pidama allüksuste kaupa, eraldi erinevate ainete ning erineva toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite kohta.
Arvestuses peavad olema järgmised andmed:
- vastuvõtu kuupäev ja kogus;
- kasutamine eriarvestusele kuuluvate ja I nimekirjas loetletud ainete korral - kasutamise kuupäev, eesmärk, kogus;
- mahakandmine, hävitamine, tagastamine, üleandmine - kuupäev, kogus, põhjus.
3.5.1.3. Iga kvartali lõpul arvestatakse vastuvõtu ja kasutamise dokumentide alusel välja jääk järgmise kvartali esimeseks kuupäevaks. Jääk dokumenteeritakse. Selle alusel peab kontrollima aine tegelikku varu allüksuses. Lahknevused peavad olema dokumenteeritud.
3.5.1.4. Arvestusdokumente ning nende aluseks olnud dokumente (saatelehed, mahakandmise aktid jm.) peab säilitama vähemalt viis aastat aine või ravimi realiseerimise kuupäevast arvates.
3.5.2. Eriarvestusele kuuluvate ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite aruandlus
Iga aasta 1. veebruariks peab Ravimiametile esitama eelmise aasta aruande. Aruanne peab olema koostatud allüksuste kaupa.
Aruandes peavad olema järgmised andmed:
- asutuse nimi ja aadress;
- vastutava isiku nimi;
- andmed aine või ravimi identifitseerimiseks;
- laoseis eelmise aasta 1. jaanuari seisuga;
- vastu võetud summaarne kogus aasta jooksul tarnijate kaupa;
- kasutatud kogus aasta jooksul kasutamise eesmärkide kaupa;
- maha kantud,hävitatud, tagastatud ja üle antud summaarne kogus aasta jooksul;
- arvestuslik jääk järgmise aasta 1. jaanuariks dokumentide alusel;
- ravimi tegelik varu järgmise aasta 1. jaanuariks;
- kvartalite kaupa lahknevused arvestuslike jääkide ning tegelike varude vahel;
- aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri.
Lisa 1
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
I NIMEKIRI
Ained, mille käitlemine Eestis on keelatud, v.a. erijuhtudel
Alfametüülamiinoetüülfenüülketoon | alpha-methylaminoethylphenylketon |
Amfetamiin | Amfetamine ; (±)-alpha-methylphenethylamine |
Broolamfetamiin (DOB) | Brolamfetamine ; (±)-4-bromo-2,5- dimethoxy-alpha-methylphenethylamine |
Dekstroamfetamiin | Dexamfetamine ; (+)-alpha-methylphenethylamine |
Dietüültrüptamiin (DET) | 3-[2-(diethylamino)ethyl]indole |
Dimetoksüamfetamiin (DMA) | (±)-2,5-dimethoxy-alpha-methylphenethylamine |
1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | 1-(3,4-dimethoxyphenyl)-2-propanamine |
Dimetoksüetüülamfetamiin (DOET) | (±)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-alpha-phenethylamine |
Dimetüültrüptamiin (DMT) | 3-[2-(dimethylamino)ethyl]indole |
DMHP | 3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol |
Efedroon | DL-ephedrine |
Etitsüklidiin (PCE) | Eticyclidine ; N-ethyl-1-phenylcyclohexylamine |
Etrüptamiin | Etryptamine |
Fenetülliin | Fenetylline ; 7-[2-[(alpha-methylphenethyl)-amino]ethyl]theophylline |
Fenmetrasiin | Phenmetrazine ; 3-methyl-2-phenylmorpholine |
Fentsüklidiin | (PCP) Phencyclidine ; 1-(1-phenylcyclohexyl)piperidine |
Heroiin (diatsetüülmorfiin) | Heroin (diacetylmorphine) |
Kanep ja selle töötlemisproduktid ( hasis, marihuaana, vaik, ekstraktid, tinktuurid jne.), mis sisaldavad tetrahüdrokannabinooli | Cannabis, Cannabis resin |
Katinoon | Cathinone ; (-)-S-2-aminopropiophenone |
Kokapõõsa lehed | Coca leaf |
Levoamfetamiin | Levamfetamine ; (-)-(R)-alpha-methylphenethylamine |
Levometamfetamiin | (-)-N,alpha-dimethylphenethylamine |
Lüsergiinhappe dietüülamiid (LSD) | Lysergide ; 9,10-didehydro-N,N-diethyl-6-methylergoline-8beta-carboxamide |
Meklokvaloon | Mecloqualone ; 3-(o-chlorophenyl)-2-methyl-4(3H)-quinazolinone |
Meskaliin | 3,4,5-trimethoxyphenethylamine |
Metamfetamiin | Metamfetamine ; (+)-(S)-N,alpha-dimethylphenethylamine |
Metamfetamiini ratsemaat | Metamfetamine racemate ; (±)-N,alpha-dimethylphenethylamine |
Metakvaloon | Methaqualone ; 2-methyl-3-o-tolyl-4(3H)-quinazolinone |
Metkatinoon | Methcathinone |
Metoksümetüleendioksüamfetamiin (MMDA) | 2-methoxy-alpha-methyl-4,5-(methylenedioxy)phenethylamine |
1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-B) | 1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-2-butanamine (MDP-2-B) |
1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-B) | 1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-3-butanamine (MDP-3-B) |
Metüleendioksümetamfetamiin (MDMA) | (±)-N,alpha-dimethyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine |
4-metüülaminoreks | (±)-cis-2-amino-4-methyl-5-phenyl-2-oxazoline |
Metüülfenidaat | Methylphenidate ; methyl-alpha-phenyl-2-piperidineacetate |
N-etüül-MDA | (±)-N-ethyl-alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine |
N-etüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | N-ethyl-1-(3,4-dimethoxyphenyl)-2-propanamine |
N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-EB) | N-ethyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-2-butanamine (MDP-2-EB) |
N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-EB) | N-ethyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-3-butanamine (MDP-3-EB) |
N-hüdroksü-MDA | (±)-N-[alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)-phenethyl]hydroxylamine |
N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-OHB) | N-hydroxy-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-2-butanamine (MDP-2-OHB) |
N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksü fenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-OHB) | N-hydroxy-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-3-butanamine (MDP-3-OHB) |
N-metüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | N-methyl-1-(3,4-dimethoxyphenyl)-2-propanamine |
N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MB,MBDB) | N-methyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-2-butanamine (MDP-2-MB,MBDB) |
N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-2-MB,MBDB) | N-methyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-3-butanamine (MDP-2-MB,MBDB) |
N,N-dimetüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin | N,N-dimethyl-1-(3,4-dimethoxyohenyl)-2-propanamine |
N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MMB) | N,N-dimethyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-2-butanamine (MDP-2-MMB) |
N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-MMB) | N,N-dimethyl-1-(3,4-methylenedioxyphenyl)-3-butanamine (MDP-3-MMB) |
Paraheksüül | 3-hexyl-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol |
Parametoksüamfetamiin (PMA) | p-methoxy-a-methylphenethylamine |
Psilotsiin | 3-[2-(dimethylamino)ethyl]indol-4-ol |
Psilotsübiin | Psilocybine ; 3-[2-(dimethylamino)-ethyl]indol-4-yl dihydrogen phosphate |
Rolitsükliin (PHP, PCPY) | Rolicyclidine ; 1-(1-phenylcyclohexyl)-pyrrolidine |
Sekobarbitaal | Secobarbital ; 5-allyl-5-(1-methylbutyl)-barbituric acid |
STP (DOM) | 2,5-dimethoxy-a,4-dimethylphenethylamine |
Tenamfetamiin (MDA) | Tenamfetamine ; alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine |
Tenotsüklidiin (TCP) | Tenocyclidine ; 1-[1-(2-thienyl)-cyclohexyl]piperidine |
Tetrahüdrokannabinoolid koos vastavate isomeeride ja derivaatidega (hasisi ja marihuaana psühhoaktiivsed ained) | Tetrahyrdocannabinoles together with isomers and derivatives |
Trimetoksüamfetamiin (TMA) | (±)-3,4,5-trimethoxy-alpha-methylphenethylamine |
Tsipeprool | Zipeprol |
Unimaguna ürt, kuprad ja sellest kodusel teel valmistatud produktid | Poppy straw and clandestine products |
Lisa 2
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
II NIMEKIRI
Ained, mida sisaldavaid narkootilisi ravimeid võib jaemüügi korras apteekidest elanikele väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel
Alfameprodiin | Alphameprodine |
Alfametadool | Alphamethadol |
Alfametüülfentanüül | Alpha-methylfentanyl |
Alfametüültiofentanüül | Alpha-methylthiofentanyl |
Alfaprodiin | Alphaprodine |
Alfatsetüülmetadool | Alphacetylmethadol |
Alfentanüül | Alfentanil |
Allüülprodiin | Allylprodine |
Anileridiin | Anileridine |
Atsetorfiin | Acetorphine |
Atsetüülalfametüülfentanüül | Acetyl-alpha-methylfentanyl |
Atsetüülmetadool | Acetylmethadol |
Beetaatsetüülmetadool | Betacetylmethadol |
Beetahüdroksüfentanüül | Beta-hydroxyfentanyl |
Beetahüdroksümetüülfentanüül | Beta-hydroxy-3-methylfentanyl |
Beetameprodiin | Betameprodine |
Beetametadool | Betamethadol |
Beetaprodiin | Betaprodine |
Bensetidiin | Benzethidine |
Bensüülmorfiin | Benzylmorphine |
Besitramiid | Bezitramide |
Dekstromoramiid | Dextromoramide |
Desomorfiin | Desomorphine |
Diampromiid | Diampromide |
Dietüültiambuteen | Diethylthiambutene |
Difenoksiin | Difenoxin |
Difenoksülaat | Diphenoxylate |
Dihüdromorfiin | Dihydromorphine |
Dimefeptanool | Dimepheptanol |
Dimenoksadool | Dimenoxadol |
Dimetüültiambuteen | Dimethylthiambutene |
Dioksafetüülbutüraat | Dioxaphetyl butyrate |
Dipipanoon | Dipipanone |
Drotebanool | Drotebanol |
Ekoniin ja ekoniini estrid ning derivaadid, mida saab muuta ekoniiniks ja kokaiiniks | Ecgonine, its esters and derivatives, which are convertible to ecgonine and cocaine |
Etokseridiin | Etoxeridine |
Etonitaseen | Etonitazene |
Etorfiin | Etorphine |
Etüülmetüültiambuteen | Ethylmethylthiambutene |
Fenadoksoon | Phenadoxone |
Fenampromiid | Phenampromide |
Fenasotsiin | Phenazocine |
Fenomorfaan | Phenomorphan |
Fenoperidiin | Phenoperidine |
Fentanüül | Fentanyl |
Furetidiin | Furethidine |
Hüdrokodoon | Hydrocodone |
Hüdroksüpetidiin | Hydroxypethidine |
Hüdromorfinool | Hydromorphinol |
Hüdromorfoon | Hydromorphone |
Isometadoon | Isomethadone |
Ketobemidooon | Ketobemidone |
Klonitaseen | Clonitazene |
Kodoksiim | Codoxime |
Kokaiin | Cocaine |
Levofenatsüülmorfaan | Levophenacylmorphan |
Levometorfaan | Levomethorphan |
Levomoramiid | Levomoramide |
Levorfanool | Levorphanol |
Metadoon | Methadone |
Metadoonvaheprodukt | Methadone-Intermediate |
Metasotsiin | Metazocine |
Metopoon | Metopon |
Metüüldesorfiin | Methyldesorphine |
Metüüldihüdromorfiin | Methyldihydromorphine |
Metüülfentanüül | 3-methylfentanyl |
Metüültiofentanüül | 3-methylthiofentanyl |
Moramiidi vaheprodukt | Moramide-Intermediate |
Morferidiin | Morpheridine |
Morfiin | Morphine |
Morfiinmetobromiid ja teised morfiini viievalentsed lämmastikuderivaadid | Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives |
Morfiin-N-oksiid | Morphine-N-oxide |
MPPP | 1-methyl-4-phenyl-4-piperidinol proprionate(ester) |
Mürofiin | Myrophine |
Nikomorfiin | Nicomorphine |
Noratsümetadool | Noracymethadol |
Norlevorfanool | Norlevorphanol |
Normetadoon | Normethadone |
Normorfiin | Normorphine |
Norpipanoon | Norpipanone |
Oopium | Opium |
Oksükodoon | Oxycodone |
Oksümorfoon | Oxymorphone |
Parafluorfentanüül | Para-fluorofentanyl |
PEPAP | 1-phenethyl-4-phenyl-4-piperidinol acetate(ester) |
Petidiin | Pethidine |
Petidiini vaheprodukt A | Pethidine-Intermediate A |
Petidiini vaheprodukt B | Pethidine-Intermediate B |
Petidiini vaheprodukt C | Pethidine-Intermediate C |
Piminodiin | Piminodine |
Piritramiid | Piritramide |
Proheptasiin | Proheptazine |
Properidiin | Properidine |
Ratsemetorfaan | Racemethorphan |
Ratsemoramiid | Racemoramide |
Ratsemorfaan | Racemorphan |
Remifentanüül | Remifentanil |
Sufentanüül | Sufentanil |
Tebaiin | Thebaine |
Tebakoon | Thebacon |
Tilidiin | Tilidine |
Trimeperidiin | Trimeperidine |
Lisa 3
sotsiaalministri
...........................1997
määrusele nr. .......
III NIMEKIRI
Ained, mida sisaldavaid narkootilisi ja psühhotroopseid
ravimeid võib jaemüügi korras apteekidest elanikele
väljastada ainult retsepti alusel
Amobarbitaal | Amobarbital |
Atsetüüldihüdrokodeiin | Acetyldihydrocodeine |
Buprenorfiin | Buprenorphine |
Butaalbitaal | Butalbital |
Dekstropropoksüfeen | Dextropropoxyphene |
Dihüdrokodeiin | Dihydrocodeine |
Etüülmorfiin | Ethylmorphine |
Flunitrasepaam | Flunitrazepam |
Folkodiin | Pholcodine |
Glutetimiid | Glutethimide |
Katiin | Cathine |
Kodeiin | Codeine |
Nikodikodiin | Nicodicodine |
Nikokodiin | Nicocodine |
Norkodeiin | Norcodeine |
Pentasotsiin | Pentazocine |
Pentobarbitaal | Pentobarbital |
Propiraam | Propiram |
Tramadool | Tramadol |
Tsüklobarbitaal | Cyclobarbital |
Lisa 4
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
IV NIMEKIRI
Ained, mida sisaldavaid psühhotroopseid ravimeid
võib jaemüügi korras apteekidest elanikele väljastada
ainult retsepti alusel
Allobarbitaal | Allobarbital |
Alprasolaam | Alprazolam |
Amfepramoon | Amfepramone |
Aminoreks | Aminorex |
Aprobarbitaal | Aprobarbital |
Barbitaal | Barbital |
Bensfetamiin | Benzfetamine |
Bromasepaam | Bromazepam |
Butobarbitaal | Butobarbital |
Brotisolaam | Brotizolam |
Delorasepaam | Delorazepam |
Diasepaam | Diazepam |
Dikaaliumklorasepaat | Clorazepate dipotassium |
Estasolaam | Estazolam |
Etakloorvinüül | Ethchlorvynol |
Etinamaat | Ethinamate |
Etüülamfetamiin | Etilamfetamine |
Etüül-loflasepaat | Ethyl loflazepate |
Fenasepaam | Phenazepam |
Fendimetrasiin | Phendimetrazine |
Fenfluramiin | Fenfluramine |
Fenkamfamiin | Fencamfamin |
Fenobarbitaal | Phenobarbital |
Fenproporeks | Fenproporex |
Fentermiin | Phentermine |
Fludiasepaam | Fludiazepam |
Flurasepaam | Flurazepam |
Halasepaam | Halazepam |
Haloksasolaam | Haloxazolam |
Heksapropümaat | Hexapropymate |
Heksobarbitaal | Hexobarbital |
Heptabarbitaal | Heptabarbital |
Kamasepaam | Camazepam |
Ketamiin | Ketamine |
Ketasolaam | Ketazolam |
Klobasaam | Clobazam |
Kloksasolaam | Cloxazolam |
Klometiasool | Clomethiazole |
Klonasepaam | Clonazepam |
Kloordiasepoksiid | Chlordiazepoxide |
Klorasepaat | Clorazepate |
Klotiasepaam | Clotiazepam |
Lefetamiin (SPA) | Lefetamine |
Loprasolaam | Loprazolam |
Lorasepaam | Lorazepam |
Lormetasepaam | Lormetazepam |
Masindool | Mazindol |
Medasepaam | Medazepam |
Mefenoreks | Mefenorex |
Meprobamaat | Meprobamate |
Mesokarb | Mesocarb |
Metoheksitaal | Methohexital |
Metüülfenobarbitaal | Methylphenobarbital |
Metüülprüloon | Methylprylon |
Midasolaam | Midazolam |
Naatriumoksübutüraat | Sodium oxybate |
Nimetasepaam | Nimetazepam |
Nitrasepaam | Nitrazepam |
Nordasepaam | Nordazepam |
Oksasepaam | Oxazepam |
Oksasolaam | Oxazolam |
Pemoliin | Pemoline |
Pinasepaam | Pinazepam |
Pipradrool | Pipradrol |
Prasepaam | Prazepam |
Propüülheksedriin | Propylhexedrine |
Pürovaleroon | Pyrovalerone |
Sekbutabarbitaal | Secbutabarbital |
TAREN | ravimpreparaat, mis sisaldab aprofeeni, tsüklodooli, klorosiili, karbakoliini |
Temasepaam | Temazepam |
Tetrasepaam | Tetrazepam |
Tiopentaal | Thiopentaal |
Triasolaam | Triazolam |
Vinbarbitaal | Vinbarbital |
Vinüülbitaal | Vinylbital |
Lisa 5
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
ERIARVESTUSELE KUULUVAD AINED JA RAVIMID
1. II nimekirjas loetletud ained ja neid sisaldavad narkootilised
ravimid
2. Järgmised III nimekirjas loetletud ained ja neid sisaldavad narkootilised ravimid:
etüülmorfiin ja selle soolad puhta ainena
kodeiin ja selle soolad puhta ainena
3. Puhta ainena:
arseenishappe anhüdriid
elavhõbedijodiid, elavhõbedikloriid, elavhõbeoksütsüaniid, elavhõbetsüaniid
strühniin
Lisa 6
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
RAVIMID, MILLE VÄLJASTAMISELE KEHTIVAD KOGUSELISED
PIIRANGUD
Järgnevaid ravimeid ei või apteegist ühe retsepti
alusel väljastada rohkem kui kehtestatud piirkoguse ulatuses:
Adrenomimeetilised psühhostimulaatorid | 50 tabletti |
Amobarbitaal | 10 tabletti |
Fenobarbitaal* |
50 tabletti 10 ampulli |
Teised barbituraate sisaldavad retseptiravimid | 50 tabletti |
Bensodiasepiinid |
50 tabletti 20 ampulli 10 suposiiti |
Dihüdrokodeiin | 4 g |
Efedriin | 1 g |
Etüülmorfiin (dioniin) | 1 g |
Ketobemidoon | 3 g |
Kodeiin ainsa toimeainena | 1,0 g |
Kokaiin | 0,1 g |
Metadoon | 1,0 g |
Morfiin |
tabletid 3,0 g süstid 1 g suposiidid 1 g |
Omnopoon | 2,0 g |
Pentasotsiin | 2,0 g |
Petidiin | 4,0 g |
Piritramiid | 1,0 g |
Tramadool | 3,0 g |
Trimeperidiin (Promedool) | 2,0 g |
*) Erandina võib fenobarbitaali epilepsiahaigetele välja kirjutada ja väljastada kuni kahekuulise ravi jaoks.
Lisa 7
sotsiaalministri
04.11.1997 a.
määrusele nr. 39
LÄHTEAINETE NIMEKIRJAD
I NIMEKIRI
Ained, millest lähtutakse narkootiliste ja psühhotroopsete
ainete sünteesil
N-atsetüülantraniilhape | N-Acetylanthranilic acid |
Efedriin | Ephedrine |
Ergometriin | Ergometrine |
Ergotamiin | Ergotamine |
Isosafrool | Isosafrole |
Lüsergiinhape | Lysergic acid |
3,4-metüleendioksüfenüül-2-propanoon | 3,4 -methylenedioxyphenyl-2-propanone |
1-fenüül-2-propanoon | 1-Phenyl-2-propanone |
Piperonaal | Piperonal |
Pseudoefedriin | Pseudoephedrine |
Safrool | Safrole |
II NIMEKIRI
Reaktiivid, mis võivad leida kasutust narkootiliste
ja psühhotroopsete ainete valmistamisel
Äädikhappe anhüdriid | Acetic anhydride |
Atsetoon | Acetone |
Antraniilhape | Anthranilic acid |
Etüüleeter | Ethyl ether |
Soolhape | Hydrochloric acid |
Metüületüülketoon | Methyl ethyl ketone |
Fenüüläädikhape | Phenylacetic acid |
Piperidiin | Piperidine |
Kaaliumpermanganaat | Potassium permanganate |
Väävelhape | Sulphuric acid |
Tolueen | Toluene |